NGHIÊN CỨU CHẾ TẠO BỘ KIT REALTIME PCR ĐA MỒI PHÁT HIỆN MỘT SỐ TÁC NHÂN GÂY BỆNH LÂY TRUYỀN QUA ĐƯỜNG TÌNH DỤC THƯỜNG GẶP TẠI HÀ NỘI

Tóm tắt

Mục tiêu: 1) Xây dựng quy trình và chế tạo bộ kit Realtime PCR đa mồi phát hiện một số tác nhân vi khuẩn, nấm gây bệnh lây truyền qua đường tình dục thường gặp ở quy mô phòng thí nghiệm từ dịch phết cổ tử cung. 2) Xác định tỷ lệ nhiễm một số tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tính dục thường gặp ở phụ nữ khám phụ khoa tại Hà Nội. Đối tượng: 9 mẫu chứng chuẩn từ Vircell; 135 mẫu đã được khẳng định kết quả xét nghiệm bằng bộ kit thương mại PANA RealTyper™ STD (Panagene) và careGene^TM STD-12 (Wellsbio); 200 mẫu bệnh phẩm dịch phết cổ tử cung của những phụ nữ viêm âm đạo đến khám tại Bệnh viện Phụ sản Hà Nội từ tháng 8/2023 đến tháng 5/2024. Phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm trong phòng thí nghiệm kết hợp mô tả cắt ngang. Kết quả: Giới hạn phát hiện (LOD) của bộ kit realtime PCR đa mồi trong khoảng từ 1 – 88,81 bản sao/µl với độ chính xác đạt 100%. Khả năng phát hiện 9 tác nhân của bộ kit realtime PCR đa mồi tương đồng với bộ kit thương mại PANA RealTyper™ STD và careGENE^TM STD-12. Trong đó tác nhân U. parvum chiếm tỉ lệ cao nhất (41,5%), tiếp theo là C. albicans chiếm 19,5%. Các tác nhân còn lại chiếm tỉ lệ thấp hơn từ 12,0% đến 1,5%. Kết luận: Xây dựng thành công bộ kit realtime PCR đa mồi có đủ điều kiện để phát hiện đồng thời 9 tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tình dục từ dịch phết cổ tử cung, với độ nhạy và độ đặc hiệu tương đương với bộ sinh phẩm PANA RealTyper™ STD kit (Panagene) và careGene^TM STD-12 kit (Wellsbio) đạt chứng chỉ CE-IVD; giới hạn phát hiện từ 1-88,81 bản sao/µl.