Thanh bên bài viết

PDF
Số xuất bản: Tập 562 Số 1 (2026)
Chuyên mục: Các bài báo
DOI: 10.51298/vmj.v562i1.18424
Ngày xuất bản: 10/08/2026
Lượt xem 0
Lượt tải xuống 0
Trích dẫn bài báo
Lê, V. T., Trần, T. V., Tống, H. H. G., & Dương, H. K. L. (2026). ĐỘ CHỤM, ĐỘ CHỆCH VÀ KHOẢNG TUYẾN TÍNH CỦA XÉT NGHIỆM CYSTATIN C TRÊN HỆ THỐNG ROCHE COBAS C502. Tạp chí Y học Việt Nam, 562(1). https://doi.org/10.51298/vmj.v562i1.18424

ĐỘ CHỤM, ĐỘ CHỆCH VÀ KHOẢNG TUYẾN TÍNH CỦA XÉT NGHIỆM CYSTATIN C TRÊN HỆ THỐNG ROCHE COBAS C502

Lê Văn Thanh1, Trần Thành Vinh1, Tống Hữu Huỳnh Gia2, Dương Hà Khánh Linh1,
1 Bệnh viện Chợ Rẫy
2 Bệnh viện Đa khoa Tâm Trí Đồng Tháp

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Đánh giá eGFR qua Cystatin C giúp khắc phục “khoảng mù Creatinine”. Theo ISO 15189:2022, việc xác nhận giá trị sử dụng trên từng hệ thống máy là yêu cầu bắt buộc.


Mục tiêu: Xác định độ chụm, độ chệch và khoảng tuyến tính của xét nghiệm Cystatin C trên hệ thống Roche Cobas c502.


Phương pháp: Nghiên cứu mô tả cắt ngang (11/2024–07/2025). Độ chụm và độ chệch được đánh giá qua 2 mức nội kiểm (QC). Khoảng tuyến tính khảo sát tại 5 mức nồng độ (0,4–6,8 mg/L). Dữ liệu được đối chiếu với tổng sai số cho phép (TEa = 7,61%).


Kết quả: Độ chụm: %CV ngắn hạn (1,04% và 0,81%) và dài hạn (0,82% và 0,72%) đều đạt chuẩn nhà sản xuất. Độ đúng: Độ chệch thực nghiệm (0,24% và 0,29%) và sai số tổng (1,59% và 1,48%) đều nằm trong giới hạn cho phép. Khoảng tuyến tính: Đạt độ tương quan chặt chẽ với phương trình y = 1,0163x + 0,0315 và R2 = 0,9992 trong dải 0,4–6,8 mg/L.


Kết luận: Xét nghiệm Cystatin C trên hệ thống Roche Cobas c502 đạt các tiêu chuẩn về độ chụm, độ đúng và khoảng tuyến tính, đảm bảo độ tin cậy cao trong chẩn đoán và theo dõi bệnh thận mạn.

Từ khóa

Cystatin C, xác nhận giá trị sử dụng, độ chụm, độ chệch, khoảng tuyến tính

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Bộ Y tế, Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học, Bộ Y tế, 2017, 1-154.
2. Hương Bùi Thị Thu, Giang Nguyễn Thu. Giá trị của Cystatin C trong chẩn đoán sớm tổn thương thận ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 tại Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên, Tạp chí Y học Việt Nam, 2021, 498(2).
3. SW Benoit, EA Ciccia, P Devarajan. Cystatin C as a biomarker of chronic kidney disease: latest developments, Expert Rev Mol Diagn, 2020, 1019-1026.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute, User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline-Third Edition (EP15-A3), Clinical and Laboratory Standards Institute, 2014, 1-48.
5. International Organization for Standardization, Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022), International Organization for Standardization, 2022, 1-104.
6. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group, KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease, Kidney Int, 2024, S117-S314.
7. EJ Lamb, J Barratt, EA Brettell và cộng sự. Accuracy of glomerular filtration rate estimation using creatinine and cystatin C for identifying and monitoring moderate chronic kidney disease: the eGFR-C study, Health Technol Assess, 2024, 1-169.
8. WA Mula-Abed, K Al Rasadi, D Al-Riyami. Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR): A Serum Creatinine-Based Test for the Detection of Chronic Kidney Disease and its Impact on Clinical Practice, Oman Med J, 2012, 108-113.