ỨNG DỤNG PHƯƠNG PHÁP SIX SIGMA TRONG KIỂM SOÁT VÀ NÂNG CAO CHẤT LƯỢNG MỘT SỐ CHỈ SỐ ĐÔNG MÁU TRÊN MÁY STAGO STA R MAX TẠI BỆNH VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y-DƯỢC HUẾ
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Vấn đề nghiên cứu: Sai sót kết quả xét nghiệm có thể xảy ra trước, trong và sau xét nghiệm. Thực hiện đánh giá đúng chuẩn bằng phương pháp nội kiểm và ngoại kiểm giúp giảm thiểu các sai sót.
Mục tiêu: 1. Tính giá trị Six Sigma của các chỉ số xét nghiệm PT, aPTT, Fibrinogen trên máy STAGO STA R MAX bằng kết quả nội kiểm tra và ngoại kiểm tra của PXN. 2. Đánh giá hiệu năng quá trình phân tích cũng như đưa ra biện pháp khắc phục những chỉ số có kết quả Six Sigma thấp.
Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang.
Địa điểm và thời gian nghiên cứu: Khoa Huyết học Truyền máu-Bệnh viện Trường Đại học Y-Dược Huế từ tháng 01/2025 đến tháng 12/2025.
Đối tượng nghiên cứu: Giá trị Six Sigma được xác định thông qua giá trị biến thiên (CV%) lấy từ kết quả nội kiểm, Bias lấy từ kết quả ngoại kiểm tra và sai số toàn bộ cho phép (TEa) tham khảo từ CLIA; từ đó tính giá trị Six Sigma.
Kết quả: Chỉ số có giá trị Six Sigma lớn hơn 3 là Fib mức thấp (level 1), các chỉ số xét nghiệm còn lại nằm khoảng giới hạn từ 2 đến 3.
Kết luận: Có thể ứng dụng phương pháp Six Sigma để đánh giá hiệu năng xét nghiệm chức năng đông máu cơ bản dựa trên kết quả nội kiểm tra và ngoại kiểm tra của PXN, từ đó giúp kiểm soát chất lượng xét nghiệm tốt hơn.
Từ khóa
CV, Bias, TEa, Six Sigma, CLIA
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
2. Kumar BV, Mohan T. Sigma metrics as a tool for evaluating the performance of internal quality control in a clinical chemistry laboratory. J Lab Physicians. 2018;10(2):194–199.
3. Erdogan-Doventas Y, Ozdemir-Anayurt E, Erdogan H, et al. Performance Evaluation of a Coagulation Laboratory Using Sigma Metrics and Quality Goal Index. Clin Lab. 2024;70(12):2254–2257.
4. Aksit M, Colak A, Basok BI, et al. Evaluation of analytical quality of coagulation parameters by sigmametric methodology. Int J Med Biochem. 2023;6(2):84–89.
5. Nagler M, Bachmann LM, Alberio L, et al. Variability between laboratories performing coagulation tests with identical platforms: a nationwide evaluation study. Thromb J. 2013;11(1):6.
6. Cavusoglu C. From kit inserts to daily practice: Six sigma and maximum allowable uncertainty in coagulation analysis. Medicine (Baltimore). 2025;104(40):e44978.
7. Sener A, Ucar F, Sehit C, et al. Evaluation of analytical phase performance of coagulation parameters by sigmametric methodology. Int J Med Biochem. 2024;7(3):168–173.