ỨNG DỤNG PHƯƠNG PHÁP SIX SIGMA TRONG KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM PT, aPTT, TT, FIBRINOGEN TẠI BỆNH VIỆN NỘI TIẾT TRUNG ƯƠNG GIAI ĐOẠN 2024-2025
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Đánh giá chất lượng và lựa chọn tần suất nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm PT, TT, aPTT, Fibrinogen trên máy ACL TOP 550 tại Bệnh viện Nội tiết Trung ương giai đoạn 2024 – 2025.
Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả trên 3480 kết quả nội kiểm (IQC) của 4 xét nghiệm (PT, aPTT, TT, Fibrinogen) ở 2 mức nồng độ, thực hiện 1 lần/ngày/mức/xét nghiệm và 72 kết quả ngoại kiểm (EQA) từ 18 mẫu, thực hiện mỗi tháng 1 lần. Các xét nghiệm được thực hiện trên máy đông máu ACL TOP 550. CV% được tính từ dữ liệu IQC, Bias từ EQA và TEa tham khảo từ CLIA và RCPA [1]. Điểm Sigma được tính theo công thức Sigma = (TEa – Bias)/CV, từ đó đề xuất quy tắc Westgard và tần suất nội kiểm phù hợp.
Kết quả: Ở mức QC bình thường, PT, aPTT và TT đạt Sigma lần lượt 5,6; 5,3 và 5,4 (mức xuất sắc), trong khi Fibrinogen đạt Sigma 3,0 (mức chấp nhận được). Ở mức QC bất thường thấp, aPTT và TT đạt Sigma 6,7 và 7,5 (mức đẳng cấp thế giới), PT đạt 3,7 và Fibrinogen duy trì ở mức 3,0. Dựa trên Sigma, aPTT và TT có thể áp dụng quy tắc kiểm soát đơn giản với tần suất nội kiểm thấp, trong khi PT và Fibrinogen cần áp dụng đa quy tắc và tăng tần suất nội kiểm.
Kết luận: Six Sigma là công cụ hiệu quả trong đánh giá chất lượng và định hướng xây dựng chiến lược kiểm soát chất lượng xét nghiệm. aPTT và TT có hiệu năng cao và ổn định, trong khi Fibrinogen và PT mức bất thường thấp cần kiểm soát chặt chẽ hơn. Việc cá thể hóa quy tắc Westgard và tần suất nội kiểm góp phần nâng cao độ tin cậy xét nghiệm và tối ưu hóa hoạt động phòng xét nghiệm.
Từ khóa
Six Sigma, kiểm soát chất lượng, xét nghiệm đông máu
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
2. Deachen Angmo, Suman Kant. (2015). Six Sigma implementation in healthcare industry: past, present and future. International Journal of Engineering Research, 4(1):1–5. .
3. Panda C.R., Kumari S., Mangaraj M. và cộng sự. The Evaluation of the Quality Performance of Biochemical Analytes in Clinical Biochemistry Laboratory Using Six Sigma Matrices. Cureus, 15(12), e51386.
4. Westgard S., Bayat H., và Westgard J.O. (2018). Analytical Sigma metrics: A review of Six Sigma implementation tools for medical laboratories. Biochem Medica, 28(2), 020502.
5. Westgard JO. (2006). Six Sigma Quality Design and Control. Westgard QC Incorporated., .
6. Westgard JO. Basic QC Practices. 3rd ed. Madison (WI): Westgard QC Inc.; 2012. .
7. Aksit M. (2023). Evaluation of analytical quality of coagulation parameters by sigmametric methodology. Int J Med Biochem.
8. Wolberg A.S. (2023). Fibrinogen and fibrin: synthesis, structure, and function in health and disease. J Thromb Haemost JTH, 21(11), 3005–3015.
9. Westgard JO, Westgard SA. Six Sigma Quality Design and Control. Madison (WI): Westgard QC Inc.; 2016.