KINH NGHIỆM THỰC TIỄN XÂY DỰNG VĂN HÓA CHẤT LƯỢNG TRONG DUY TRÌ THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT (GMP) TẠI NGÂN HÀNG MÁU - BỆNH VIỆN TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC, GIAI ĐOẠN 2019-2026
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Mô tả kinh nghiệm thực tiễn xây dựng văn hóa chất lượng trong duy trì GMP tại Ngân hàng máu – Bệnh viện Truyền máu Huyết học giai đoạn 2019–2026
Kết quả: Sau khi đạt chứng nhận GMP trong lĩnh vực sản xuất huyết tương từ năm 2019, đơn vị từng bước chuyển trọng tâm từ đáp ứng yêu cầu đánh giá sang duy trì hệ thống chất lượng bền vững. Văn hóa chất lượng được xây dựng thông qua cam kết của Ban Giám đốc, kiện toàn hệ thống quản lý chất lượng, đào tạo liên tục, báo cáo sai lệch không đổ lỗi, quản lý rủi ro, kiểm soát thay đổi và thẩm định. Các hoạt động này góp phần tăng tuân thủ, cải thiện khả năng truy xuất, phòng ngừa sai lệch và thúc đẩy cải tiến liên tục.
Kết luận: Xây dựng văn hóa chất lượng là điều kiện quan trọng để duy trì GMP bền vững tại ngân hàng máu, góp phần bảo đảm chất lượng, an toàn và tính sẵn sàng của máu, chế phẩm máu phục vụ điều trị.
Từ khóa
Văn hóa chất lượng, GMP, ngân hàng máu, quản lý chất lượng, cải tiến liên tục
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
2. World Health Organization. Good Manufacturing Practice standards [Available from: https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards/gmp
3. WHO, Guidelines on management of blood and blood components as essential medicines, Annex 3, TRS No 1004, (2013).
4. European Committee on Blood Transfusion. <22 edition guide-to-the-preparation-use-and-quality-assurance-of-blood-components.PDF>. 2025.
5. Bộ Y tế. Thông tư số 26/2013/TT-BYT, Hướng dẫn hoạt động truyền máu. 16/09/2013.