XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI DIOSMIN VÀ QUERCETIN TRONG MICROEMULGEL DQE BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC-UV

Tóm tắt

Diosmin và quercetin là hai hoạt chất có tác dụng kháng viêm và làm bền thành mạch, đã được bào chế dưới dạng microemulgel (DQE) hỗ trợ điều trị suy giãn tĩnh mạch. Nghiên cứu được thực hiện nhằm xây dựng quy trình định lượng diosmin và quercetin trong DQE sử dụng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Các phương pháp xử lý mẫu và điều kiện sắc ký được sàng lọc và lựa chọn. Quy trình định lượng được thẩm định theo hướng dẫn của ICH. Hỗn hợp gồm methanol (80%) và dimethyl sulfoxid (20%) được chọn làm dung môi để chuẩn bị mẫu thử. Điều kiện HPLC được chọn gồm cột Syncronis C18 (250 × 4,6 mm; 5 μm), bước sóng phát hiện 268 nm, nhiệt độ cột 30°C, tốc độ dòng 0,8 ml/phút và thể tích tiêm là 20 μl. Pha động là hỗn hợp của acetonitril và 0,2% acid formic với tỷ lệ acetonitril tương ứng là 29%, 35% và 55% ở 0-2 phút, 3-4 phút và 5-12 phút. Giữa diện tích đỉnh và nồng độ diosmin (hoặc nồng độ quercetin) có mối tương quan tuyến tính tốt. % RSD độ chính xác trung gian của diosmin và quercetin lần lượt là 1,75% và 0,71%. Độ đúng đạt yêu cầu với tỷ lệ phục hồi của diosmin và quercetin lần lượt là 98,73-100,98% và 99,57 - 100,33%. Nghiên cứu đã xây dựng thành công quy trình định lượng diosmin và quercetin trong DQE. Quy trình định lượng có thể được ứng dụng để đánh giá chất lượng của DQE.