XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG 8 HOẠT CHẤT TÂN DƯỢC NGỤY TẠO TRONG THUỐC DƯỢC LIỆU ĐIỀU TRỊ GIẢM ĐAU KHÁNG VIÊM BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC-PDA

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Hiện nay, tình trạng trộn trái phép tân dược vào chế phẩm đông dược diễn biến phức tạp, đặc biệt là trong các thuốc điều trị đau nhức xương khớp. Trong đó, vẫn chưa có nghiên cứu nào tại Việt Nam xác định meloxicam, là hoạt chất có nguy cơ cao hiện nay, ngụy tạo trong các chế phẩm này. Mục tiêu: Xây dựng quy trình định lượng đồng thời 8 tân dược ngụy tạo trong thuốc dược liệu giảm đau, kháng viêm bằng HPLC-PDA. Đối tượng và phương pháp: Paracetamol, piroxicam, meloxicam, diclofenac natri, ibuprofen, prednisolon, betamethason và dexamethason acetat. Xây dựng và thẩm định quy trình theo hướng dẫn của AOAC (2016). Kết quả: Điều kiện sắc ký là: cột sắc ký - XBridgeTM C18 (150x4,6 mm; 5 μm); pha động – ACN và H₃PO₄ pH 3,5 theo chương trình gradient; tốc độ dòng – 1 ml/phút; thể tích tiêm mẫu – 10 μl; nhiệt độ cột – 30 °C và detector – PDA (220 nm); Mẫu thử được chiết với 20×2 ml ethyl acetat có siêu âm trong 10 phút, loại tạp bằng SPE với 3 ml MeOH. Quy trình đạt các yêu cầu thẩm định theo hướng dẫn của AOAC (2016). 3/5 chế phẩm được xác định có ngụy tạo paracetamol, piroxicam, diclofenac và betamethason. Kết luận: Đã xây dựng và ứng dụng thành công quy trình định lượng 8 hoạt chất tân dược ngụy tạo trong thuốc dược liệu điều trị giảm đau, kháng viêm bằng HPLC-PDA.