XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI MIMOSIN, COIXOL VÀ KALI SORBAT TRONG CAO CHIẾT BÀI THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU XẤU HỔ, VÔNG NEM, HẬU PHÁC NAM, CAM THẢO NAM BẰNG SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO (HPLC-PDA)

Tóm tắt

Mở đầu: mimosin và coixol là hợp chất có hoạt tính sinh học được lựa chọn làm chất điểm chỉ cho cao chiết bài thuốc điều trị mất ngủ. Mục tiêu: xây dựng quy trình định lượng đồng thời mimosin, coixol, kali sorbat trong cao chiết bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu khảo sát tìm ra điều kiện sắc ký và quy trình xử lý mẫu cho hiệu suất thu hồi chất phân tích cao và ổn định. Thẩm định quy trình định lượng theo Hướng dẫn của ICH. Kết quả: đã xây dựng được quy trình định lượng đồng thời ba hợp chất mimosin, coixol và kali sorbat với dung môi chiết HCl 0.2 N, siêu âm trong 20 phút, chiết 2 lần. Cột sắc ký Shimpack GIST C₁₈ (25cm × 4,6mm; 5μm); pha động đẳng dòng chứa acetonitril và đệm natri n-octansulfonat 2 g/L chỉnh pH 1,8 bằng acid phosphoric tỉ lệ (8:92), bước sóng phát hiện 277nm, nhiệt độ buồng cột 40°C, thể tích tiêm 20μl. Quy trình đạt yêu cầu thẩm định theo ICH với khoảng tuyến tính rộng, đạt yêu cầu về độ đúng và độ chính xác theo AOAC. Kết luận: quy trình đã xây dựng có thể được áp dụng để kiểm tra chất lượng cao chiết tại cơ sở.