NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ THUỐC ĐẶT HẠ SỐT PARACETAMOL

Tóm tắt

Mục tiêu: (1) Xây dựng công thức, quy trình và bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol; (2) Đánh giá các chỉ tiêu cảm quan, độ đồng đều khối lượng, độ rã, định tính, định lượng thành phẩm. Phương pháp: Sử dụng phương pháp đun chảy đổ khuôn để bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol. Kết quả: Đề tài xây dựng thành công quy trình và công thức bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol gồm các tá dược PEG 400 (50%), PEG 4000 (20%) và Glycerin (30%) với hệ số thay thế E = 1,04. Về mặt cảm quan, thành phẩm có hình viên đạn, màu trắng đục, đồng nhất và không mùi; đạt chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và độ rã theo Dược điển Việt Nam IV. Về chỉ tiêu định tính, trên sắc ký lớp mỏng chế phẩm cho vết cùng vị trí và màu sắc so với mẫu Paracetamol chuẩn với giá trị R_f = 0,44 (Methanol: Chloroform = 1:15). Về chỉ tiêu định lượng, thông qua phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến UV-Vis, sau 3 lần thử nghiệm, đề tài thu được kết quả hàm lượng hoạt chất Paracetamol trong chế phẩm lần lượt là 98,41%; 98,50% và 98,39% đạt yêu cầu về hàm lượng theo Dược điển Việt Nam IV.