Thanh bên bài viết
Số lượt xem pdf: 44
XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH VORICONAZOLE TRONG HUYẾT TƯƠNG BẰNG SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu. Xây dựng và thẩm định phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) xác định nồng độ voriconazole (VRC) trong huyết tương. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu. Nồng độ VRC được xác định ở bước sóng 255 nm bằng cột XDB RP C18 (150x4,6mm, 5 µm) sử dụng pha động gồm nước: acetonitril (60:40 v/v) với tốc độ dòng 1 mL/phút. Kỹ thuật được thẩm định và ứng dụng trên lâm sàng được mô tả qua một ca bệnh nam 66 tuổi nhiễm Aspergillus xâm lấn tại Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh. Kết quả. Kỹ thuật HPLC giúp phát hiện chính xác nồng độ VRC với độ đúng, độ chính xác, độ chọn lọc và độ ổn định cao. Phương pháp có độ tuyến tính cao (R2 = 0,9997) trong khoảng 0,25 – 10 µg/mL. Nồng độ VRC có tương quan chặt chẽ với hiệu quả và độc tính trên thần kinh thị giác và trên gan. Kết luận. Kỹ thuật xác định nồng độ VRC bằng HPLC cho phép phát hiện nhanh, đặc hiệu và chính xác voriconazole tại giới hạn định lượng 0,25 µg/mL. Kỹ thuật này đã được ứng dụng trên lâm sàng hỗ trợ sử dụng VRC hiệu quả và an toàn.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
HPLC, TDM, voriconazole, nhiễm nấm xâm lấn
Tài liệu tham khảo
2. ICH Expert Working Group (2022). Bioanalytical method validation and study sample analysis M10. ICH Harmonised Guideline: Geneva, Switzerland.
3. Kaza M, Karaźniewicz-Łada M, Kosicka K, et al (2019). Bioanalytical method validation: new FDA guidance vs. EMA guideline. Better or worse?. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 165:381-385.
4. McCreary EK, Davis MR, Narayanan N, et al (2023). Utility of triazole antifungal therapeutic drug monitoring: Insights from the Society of Infectious Diseases Pharmacists: Endorsed by the Mycoses Study Group Education and Research Consortium. Pharmacotherapy, 43(10):1043-1050.
5. Takesue Y, Hanai Y, Oda K, et al (2022). Clinical Practice Guideline for the Therapeutic Drug Monitoring of Voriconazole in Non-Asian and Asian Adult Patients: Consensus Review by the Japanese Society of Chemotherapy and the Japanese Society of Therapeutic Drug Monitoring. Clinical Therapeutics, 44(12):1604-1623.
6. Tang PT (2013). Quantification of antifungal drug voriconazole in serum and plasma by HPLC-UV. Journal of Drug Metabolism and Toxicology, 4(144), 2.
7. Ullmann AJ, Aguado JM, Arikan-Akdagli S, et al (2018). Diagnosis and management of Aspergillus diseases: executive summary of the 2017 ESCMID-ECMM-ERS guideline. Clinical microbiology and infection, 24 Suppl 1:e1-e38.
8. Zufía L, Aldaz A, Ibáñez N, et al. (2023). Validation of an LC method for therapeutic drug monitoring of voriconazole in patients. Journal of Bioanalysis & Biomedicine, 2:035-043.