NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NANG CHỨA ESOMEPRAZOL 20MG DẠNG HẠT BAO TAN TRONG RUỘT

Thị Linh Tuyền Nguyễn 1,, Lê Hoài Ân Phan 1
1 Đại học Y Dược Cần Thơ

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Mục tiêu: Bào chế viên nang chứa esomeprazol dạng hạt bao tan trong ruột. Đối tượng và phương pháp: Đối tượng nghiên cứu là esomeprazol với polymer Eudragit® L30D-55. Khảo sát lớp bao mang hoạt chất (tỷ lệ cồn: nước, khối lượng PEG 6000, khối lượng talc, hàm lượng chất khô), khảo sát lớp bao cách ly (tỷ lệ cồn: nước, khối lượng PEG 6000, hàm lượng chất khô), khảo sát lớp bao tan trong ruột (khối lượng TiO2, độ tăng trọng lớp bao tan trong ruột) đến quá trình tạo hạt  nhằm xác định độ hoà tan của hạt trong môi trường acid HCl 0,1N trong 2 giờ là không quá 10% và trong môi trường đệm phosphat pH 6,8 trong 30 phút không nhỏ hơn 80%. Kết quả: ở lớp bao mang hoạt chất có tỷ lệ cồn: nhước là 3:1, khối lượng PEG 6000 là 2,1g, khối lượng talc là 2,1g, hàm lượng chất khô là 8%. Ở lớp bao cách ly có tỷ lệ cồn: nước là 3:1, khối lượng PEG 6000 là 1,2g, hàm lượng chất khô là 6%. Ở lớp bao tan trong ruột có khối lượng TiO2 là 1g, độ tăng trọng của lớp bao tan trong ruột là 30%. Kết luận: đã bào chếviên nang chứa esomeprazol dạng hạt bao tan trong ruột đạt tiêu chuẩn của USP43.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Chemical Medicines Monographs 3 Expert Committee (2016), “Esomeprazole Magnesium Delayed-Release Capsules”, pp.1-4.
2. Shu-Ling Kan et al (2014), “Preparation and in vitro/in vivo evaluation of esomeprazole magnesium modified release”, Informa healthcare,pp.1-8.
3. Singh Deep Hussan et al (2012), “A review on recent advances of enteric coating”, IOSR Journal of Pharmacy, vol 2, pp.05-11.
4. USP43-NF38 (2019), The United States Pharmacopedial Convention.
5. Yongmei Xie, Ping Xie (2008), ”Preparation of esomeprazole zinc solid dispersion and study on its pharmacokinetics”, pp.53-57.