Thanh bên bài viết
Số lượt xem PDF: 480
NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN ACID ALPHA LIPOIC 300 MG
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: (i) Bước đầu đánh giá được ảnh hưởng của một số yếu tố thuộc công thức bào chế đến khả năng khắc phục hiện tượng dính chày cối trong quá trình dập viên và độ hòa tan (ĐHT) của viên nén acid alpha lipoic (ALA) 300 mg; (ii) Bào chế được viên nén ALA 300 mg đạt tiêu chuẩn ĐHT theo Dược điển Mỹ (USP) 41 ở quy mô phòng thí nghiệm. Phương pháp nghiên cứu: Bào chế viên nén ALA bằng phương pháp tạo hạt ướt và đánh giá ảnh hưởng của một số yếu tố bằng thực nghiệm. Kết quả: Công thức viên nén ALA 300 mg tìm được gồm: ALA: 300 mg, Avicel PH-102: 120 mg, natri stearyl fumarat (NSF): 19,1 mg, Aerosil 200: 19,1 mg, talc: 9,6 mg, dinatri edetat (EDTA): 1mg, hydroxypropyl cellulose (HPC): 12,2 mg, natri croscarmellose (NCC): 25 mg, menthol: 12 mg, poloxamer: 6 mg, calci carbonat: 20 mg, calci hydrophosphat (DCP): 160,7 mg, ethanol 30% điều chỉnh đến pH 8,0: 300 mg. Viên không dính chày cối trong quá trình dập viên ở quy mô 1000 viên/mẻ và đạt tiêu chuẩn ĐHT theo USP 41.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Acid alpha lipoic (ALA), độ hòa tan (ĐHT), dính chày cối, viên nén
Tài liệu tham khảo
2. Anca L. P. et al. (2021), "Evaluation of Dissolution Profiles of a Newly Developed Solid Oral Immediate-Release Formula Containing Alpha-Lipoic Acid", Processes, 9(176), pp. 1-22.
3. Dilbir S. B. et al. (2013), "Incompatibility of croscarmellose sodium with alkaline excipients in a tablet formulation", Pharm Dev Technol, Early Online, pp. 1-5.
4. Kuralla H., Saripilli R., Kolapalli V. R. (2018), "Preparation and evaluation of orally disintegrating tablets of drotaverine hydrochloride using sublimation technique", International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 10(5), pp. 85-95.
5. Mary T. E., David J. E. (2019), Chemical Engineering in the Pharmaceutical Industry: Drug Product Design, Development, and Modeling, John Wiley & Sons, pp. 227-243.
6. Raymond C. R, Paul J. S., Marian E. Q. (2009), Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press, American Pharmacists Association, pp. 94-99, 433-435, 517-522.
7. The United States Pharmacopeial Convention (2018), The United States Pharmacopeia 41, pp. 4742-4743.
8. Zheng M. (2017), "Inclusion Complex of α-Lipoic Acid Containing Alkalizer for Improving the Solubility and Stability Prepared by Co-grinding", Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, pp. 544-552.