Thanh bên bài viết
Số lượt xem PDF: 217
ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG BỘ KÍT R&D RT-qPCR HBV MỘT BƯỚC ĐỊNH LƯỢNG PREGENOMIC RNA CỦA VI RÚT TRONG HUYẾT THANH BỆNH NHÂN VIÊM GAN B MẠN TÍNH
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Đánh giá chất lượng bộ kit R&D RT-qPCR HBV một bước để định lượng pgRNA trong huyết thanh bệnh nhân viêm gan vi rút B mạn tính. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Quy trình bao gồm việc đánh giá chất chỉ tiêu chất lượng như sau: ngưỡng phát hiện, ngưỡng định lượng, khoảng tuyến tính, độ chính xác, độ đặc hiệu, độ lặp lại và so sánh khả năng định lượng với phương pháp RT-qPCR hai bước định lượng HBV-pgRNA. Kết quả: Ngưỡng phát hiện của bộ kit là 70 copy/ml huyết thanh và ngưỡng định lượng là 140 copy/ml huyết thanh. Khoảng tuyến tính là 102 – 108 copy/ml với hệ số hồi quy là R2 = 0,996. Bộ kit RT-qPCR định lượng HBV pgRNA có độ chính xác cao (CV ≤ 0,03), độ lặp lại tốt (deltaCt <0,5) và độ đặc hiệu 100%. Hai bộ kit có sự tương quan cao trong định lượng HBV-pgRNA (Hệ số tuyến tính là R2=0,9885). Kết luận: bộ kit R&D RT-qPCR HBV một bước có thể sử dụng trong định lượng pgRNA huyết thanh và quản lý theo dõi bệnh nhân điều trị viêm gan B mạn tính.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Pregenomic RNA, bộ kit R&D RT-qPCR HBV một bước, viêm gan B mạn tính
Tài liệu tham khảo
2. CLSI/NCCLS. 2003. Evaluation of precision performance of quantitative measurement methods. Approved guideline. 2nd ed. CSLI document EP5-A2. Clinical and Laboratory Standards Institute, Wayne, PA.
3. F. van Bommel, A. Bartens, A. Mysickova et al., (2015), "Serum hepatitis B virus RNA levels as an early predictor of hepatitis B envelope antigen seroconversion during treatment with polymerase inhibitors", Hepatology. 61(1), 66-76.
4. K. Giersch, L. Allweiss, T. Volz et al., (2016), "Serum HBV pgRNA as a clinical marker for cccDNA activity", J Hepatol.
5. L. Jansen, N. A. Kootstra, K. A. van Dort et al., (2016), "Hepatitis B Virus Pregenomic RNA Is Present in Virions in Plasma and Is Associated With a Response to Pegylated Interferon Alfa-2a and Nucleos(t) ide Analogues", J Infect Dis. 213(2), 224-32.
6. M.J. van Campenhout, F. van Bömmel, M. Grossmann et al., (2017), "Serum hepatitis B virus RNA level is associated with hepatitis B virus genotype and BCP mutations in untreated patients with HBeAg positive chronic hepatitis B", Journal of hepatology. 66(1), S253–S254.
7. Jennings L, Van Deerlin VM, Gulley ML.2009.Recommended principles and practices for validatingclinical molecular pathology tests. Arch Pathol Lab Med.133(5):743-755.
8. J. Wang, T. Shen, X. Huang et al., (2016), "Serum hepatitis B virus RNA is encapsidated pregenome RNA that may be associated with persistence of viral infection and rebound", J Hepatol. 65(4), 700-10.