BÀO CHẾ KHÁNG SINH DÙNG CHO TRẺ EM CHỨA CEFPODOXIM 100 MG DẠNG VIÊN NÉN RÃ NHANH BẰNG PHƯƠNG PHÁP TẠO HẠT KHÔ TRỤC LĂN

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Cefpodoxim proxetil (CP) là kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ ba được sử dụng trong điều trị bệnh lý nhiễm trùng hô hấp trên. Nghiên cứu được thực hiện nhằm bào chế viên nén rã nhanh chứa CP phù hợp để dùng cho trẻ em. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Viên nén rã nhanh chứa CP hàm lượng 100 mg được bào chế theo phương pháp xát hạt khô bằng thiết bị tạo hạt trục lăn. Cốm hoàn tất được đánh giá về tỷ trọng, lưu tính và thuộc tính nén. Viên tạo thành được đánh giá các chỉ tiêu về độ rã, độ hòa tan, thời gian phân tán, thời gian thấm ướt và tỉ lệ hút nước. Định lượng cefpodoxim bằng phương pháp đo quang phổ UV. Kết quả: Viên nén có thành phần cefpodoxim proxetil 52%; lactose monohydrate 36,5%; natri croscarmellose 6%; natri lauryl sulfat 0,75%; acesulfame K 0,5%; isomalt 1%; talc 1%, và magnesi stearat 1% giúp tạo thành viên có thời gian rã 26,5 giây; các chỉ tiêu khác đạt quy định dành cho viên rã nhanh. Các phân tích cho thấy viên có khả năng hút nước mạnh làm hình thành nhiều hệ thống lỗ xốp lớn, nhanh chóng phá vỡ các liên kết cơ lý dẫn đến sự tan rã viên. Kết luận: Nghiên cứu đã đề xuất được thành phần công thức phù hợp để bào chế viên rã nhanh dùng cho trẻ em chứa cefpodoxim 100 mg bằng phương pháp tạo hạt khô trục lăn.