ANALYSE SITUATION OF DRUG REGISTRATION IN VIETNAM PERIOD 2015-2021

Nguyễn Biểu Tâm Phan1, Thị Thiện Trâm Nguyễn2, Thị Thu Thủy Nguyễn1,
1 University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
2 Institute for Applied Research and Evaluation of Medical Technology

Main Article Content

Abstract

Drug registration is a legal and technical tool to help the government manage the production, circulation, supply and quality assurance of drugs in pharmaceutical market. From 2015 to now, the number of drugs registered for circulation in Vietnam has tended to increase sharply with both domestic and imported drugs. With the purpose of providing an overview for regulators and pharmaceutical enterprises on the status of drug registration from the number of drugs circulating on the market to active ingredients, dosage forms, origins through the number of drugs in circulation registration of drugs in Vietnam. The study was conducted with a cross-sectional descriptive method, retrospectively using the circulating registration data of pharmaceutical chemicals, herbal drugs, vaccines and biological products. The analysis results show that in the period 2015-2021, there are a total of 19,892 registered registrations issued, the number of registration registrations tends to be stable over each year, especially in 2020 and 2021, the number of registration registration numbers will decrease sharply due to the COVID 19 pandemic. The domestic drugs are 3 times higher than imported drugs. The registration number of domestic drugs and the group of herbal and traditional medicines has been increased in line with the national strategy. The registration number has a variety of active ingredients and dosage forms

Article Details

References

1. Bộ Y tế (2014), Thông tư 44/2014/TT_BYT ngày 25/11/2014. Ban hành quy định việc đăng ký thuốc.
2. Bộ Y tế (2018), Thông tư 32/2018/TT_BYT ngày 12/11/2018. Ban hành quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Bộ Y tế (2019), thông tư 19/2018/TT-BYT ngày 30/08/2018. Ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần VII.
4. Nguyễn Thanh Bình (2014), Thực trạng ngành Dược Việt Nam, Bài giảng Dược xã hội học, Trường Đại học Dược Hà Nội.
5. Nguyễn Thị Hương (2015), Phân tích cơ cấu thuốc nước ngoài đã được cấp SĐK lưu hành tại Việt Nam trong giai đoạn 2012-2014, Khoá luận tốt nghiệp dược sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội.
6. Quốc hội (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13 của Quốc hội nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ngày 14 tháng 6 năm 2016.
7. Thủ tướng Chính Phủ (2014), “Phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030.