TÍNH AN TOÀN VÀ TÁC DỤNG PHỤ CỦA THUỐC NHỎ MẮT CHỨA ATROPINE 0,05% TRONG KIỂM SOÁT TIẾN TRIỂN CẬN THỊ: NGHIÊN CỨU CẮT DỌC THEO DÕI 1 NĂM

Tóm tắt

Mục tiêu: Nghiên cứu cắt dọc của chúng tôi nhằm đánh giá tính an toàn và tác dụng phụ của atropine 0,05% trong kiểm soát tiến triển cận thị ở trẻ em sau 1 năm theo dõi. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đơn, có nhóm chứng được thực hiện trên 53 trẻ em (106 mắt) từ 7-12 tuổi, chia ngẫu nhiên thành hai nhóm, nhóm sử dụng atropine 0,05% và nhóm chứng sử dụng NaCl 0,9%. Các biến số nghiên cứu bao gồm thị lực nhìn xa chỉnh kính tối đa, thị lực nhìn gần, biên độ điều tiết, kích thước đồng tử và nhãn áp. Kết quả: Thị lực nhìn xa chỉnh kính tối đa được duy trì ở mức rất cao, xấp xỉ 0,00 LogMAR ở cả hai nhóm và không có khác biệt có ý nghĩa thống kê (p>0,05). Biên độ điều tiết giảm từ trung bình 13,16 D xuống 9,46 D ở nhóm sử dụng atropine, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến thị lực nhìn gần. Kích thước đồng tử tăng nhẹ, từ 6,29 ± 0,83 mm lên 6,81 ± 0,93mm. Nhãn áp duy trì ổn định và nằm trong giới hạn bình thường ở cả hai nhóm tại tất cả thời điểm thăm khám. Kết luận: Atropine 0,05% là phương pháp an toàn và ít tác dụng phụ trong kiểm soát tiến triển cận thị ở trẻ em. Thuốc không gây ảnh hưởng đáng kể đến thị lực nhìn xa chỉnh kính tối đa, thị lực nhìn gần và nhãn áp của trẻ. Biên độ điều tiết và kích thước đồng tử thay đổi có ý nghĩa thống kê