SO SÁNH PHƯƠNG PHÁP HAI HỆ THỐNG MÁY XÉT NGHIỆM HÓA SINH TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH ĐIỆN BIÊN

Tóm tắt

Đánh giá độ tương đồng xét nghiệm từ hai hay nhiều thiết bị giúp đảm bảo tính thống nhất kết quả xét nghiệm, thuận lợi trong chẩn đoán và theo dõi kết quả điều trị. Bệnh viện Đa khoa tỉnh Điện Biên được trang bị thêm máy mới Monarch 1200 bên cạnh hệ thống Cobas 6000. Để đảm bảo hiệu quả sử dụng phục vụ lâm sàng, chúng tôi tiến hành so sánh phương pháp hay đánh giá độ tương đồng cho 2 máy trên theo hướng dẫn quốc tế CLSI EP15-A3 và EP09-A3. Mục tiêu: (1) Xác định độ chụm (precision) và độ đúng (trueness) của một số xét nghiệm thường gặp trên hệ thống máy hóa sinh tự động Monarch 1200. (2) Đánh giá khoảng chênh lệch (bias) của một số xét nghiệm hóa sinh thường gặp trên hai máy Cobas 6000 và Monarch 1200. Phương pháp nghiên cứu: Thiết kế nghiên cứu thực nghiệm ứng dụng. Sử dụng mẫu nội kiểm để đánh giá độ chụm và độ đúng của máy Monarch 1200; sử dụng 40 mẫu bệnh phẩm có nồng độ trải khắp khoảng đo để so sánh độ lệch của một số xét nghiệm giữa 2 máy Cobas 6000 và Monarch 1200. Kết quả: Độ tập trung (precision) và độ đúng (trueness) của một số xét nghiệm trên hệ thống máy hóa sinh tự động Monarch 1200 đều đạt tiêu chuẩn chấp nhận khi so sánh với %CV nhà sản xuất và tổng sai số cho phép (TEa) theo tiêu chuẩn CLIA. Trung bình sự khác biệt (%) và 95%CI của sự khác biệt (%) của các xét nghiệm Ure, Glucose, Creatinin, Acid uric, Triglycerid, Protein, ALT, AST, Cholesterol, Albumin lần lượt là -5.27%(-7.51%-(-3.03%)); 6.09%(3.61%-8.57%); -8.83%(-12.3%-(-5.34%)); 2.84%(1.29%-4.4%); 5.45%(3.77-7.13%); -10.07% ((-14.3)- (-7.05)); 18.8% (13.4%)-24.2%); 7.16% (3.02)-11.3); 0.86%(-0.63%-2.36); -4.37% ((-5.78%)-(-2.96%)). Các chỉ số đều nằm trong khoảng chấp nhận biến thiên sinh học ngoại trừ albumin, glucose, creatinin, protein và AST, ALT. Kết luận: Các xét nghiệm có sự tương đồng về kết quả phân tích trên hai hệ thống máy trừ albumin, glucose, creatinin, protein, albumin và AST, ALT.