ĐÁNH GIÁ ĐỘ KHÔNG ĐẢM BẢO ĐO VÀ SAI SỐ TỔNG PHÂN TÍCH CỦA MỘT SỐ XÉT NGHIỆM HÓA SINH TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI NĂM 2022

Đặng Thị Nga1,, Nguyễn Đình Đoàn2, Lưu Thị Chính1, Phạm Thị Yến Thư1, Nguyễn Thị Linh Chi1, Hoàng Thị Yến2
1 Trường Đại học Y tế cÔng cộng
2 Bệnh viện Tim Hà Nội

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Đảm bảO chất lượng là hOạt động thiết yếu trOng các phòng xét nghiệm y học. Việc áp dụng Um và TE


như hai cOn đường khác nhau, bổ khuyết chO nhau cùng dẫn đến một mục tiêu nâng caO chất lượng xét nghiệm. Mục tiêu: Đánh giá độ khÔng đảm bảO đO và sai số tổng phân tíCh một số xét nghiệm hÓa sinh tại Bệnh Viên Tim Hà Nội năm 2022. Phương pháp nghiên cứu: Áp dụng phương pháp tOp-dOwn để ướC tính độ khÔng đảm bảO đO Um; áp dụng CÔng thứC Của Westgard để ướC tính sai số tổng phân tíCh TE Cho một số xét nghiệm hoá sinh. Tiêu Chuẩn Cho Um Và TE dựa Vào sai số tổng Cho phép TEa theo biến thiên sinh họC. Kết quả: Tất Cả CáC xét nghiệm đều CÓ Um lớn hơn TE ngOại trừ xét nghiệm GluCose. Hai xét nghiệm


 


cÓ Um và TE khÔng đạt tiêu Chuẩn TEa theo biến thiên sinh học là định lượng Na+ Và Cl- (nhưng vẫn đáp ứng tiêu Chuẩn RiliBÄK Của ĐứC). Kết luận: Um bao hàm nhiều Chỉ số hơn sO với CÔng thứC Của TE dO đÓ Um sẽ bao phủ đượC nhiều thành phần ảnh hưởng đến kết quả Của CáC xét nghiệm hơn TE. Tiêu Chuẩn biến thiên sinh họC CÓ thể quá nghiêm ngặt đối Với một số xét nghiệm trOng đÓ cÓ xét nghiệm điện giải đồ.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Pereira P. ISO series update, Part 2 - ISO 15189:2012 MediCal laboratories - Requirements for quality and CompetenCe. Westgard QC. 2017.
2. Qin Y, Zhou R, and et al. UnCertainty eValuation in CliniCal Chemistry, immunoassay, hematology and Coagulation analytes using only external quality assessment data. Clin Chem Lab Med.

2018 Aug 28; 56( 9):1447-1457.
3. Karadağ C, Demirel N. Total AnalytiCal Error and Measurement UnCertainty for AnalytiCal PerformanCe EValuation and Determination of Gray Zones of GluCose CritiCal Value Limits. Lab Med. 2022 Sep 2.
4. ISO/IEC Guide 98-3: 2008, UnCertainty of measurement-Part 3: Guide to the expression of unCertainty in measurement (GUM:1995, International organization for standardization (GeneVa, Switzerland).
5. Bal C, Serdar M and et al. CalCulation of measurement unCertainty of bioChemiCal parameters. Turkish Journal of BioChemistry-Turk Biyokimya Dergisi. 2014; 39(4).
6. Hens K, Berth M, Armbruster D, Westgard S. Sigma metriCs used to assess analytiCal quality of CliniCal Chemistry assays: importanCe of the allowable total error (TEa) target. Clin Chem Lab Med. 2014 Jul; 52(7):973-80.
7. Oosterhuis WP. Gross oVerestimation of total allowable error based on biologiCal Variation. Clin Chem 2011; 57:1334-6
8. Ünal K. Total analytiCal error or measurement uncertainty?. Uluslararası KBUD KOngre LABEXPO 2019, Sakarya, Türkiye, 2 - 05 Ekim 2019.