XÁC NHẬN GIÁ TRỊ SỬ DỤNG XÉT NGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG sdLDL THEO HƯỚNG DẪN CLSI EP15-A3

Tóm tắt

Xác nhận giá trị sử dụng phương pháp xét nghiệm là một nội dung rất quan trọng trong quản lý chất lượng xét nghiệm. Small dense LDL (sdLDL) cholesterol là một phân nhóm của LDL và là một yếu tố gây xơ vữa mạch máu mạnh, có vai trò trong dự đoán bệnh lý tim mạch. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá độ chụm và độ đúng xét nghiệm định lượng sdLDL trên máy xét nghiệm Cobas C702 của Roche, sử dụng vật liệu nội kiểm và thuốc thử sdLDL của Denka theo hướng dẫn CLSI EP15-A3. CV độ lặp và độ tái lặp tại phòng xét nghiệm của QC 1 là 1,25% và 2,05%; của QC 2 là 0,77% và 1,95%; tất cả đều nhỏ hơn CV của nhà sản xuất công bố. Giá trị trung bình của QC 1 là 21,41 mg/dL nằm trong khoảng giá trị tin cậy (VI). Giá trị trung bình của QC 2 là 64,72 mg/dL không nằm trong khoảng VI nhưng độ lệch nhỏ hơn sai số cho phép của phòng xét nghiệm. Độ chụm và độ đúng của xét nghiệm định lượng sdLDL được xác nhận đạt, xét nghiệm có thể sử dụng để phục vụ quá trình chẩn đoán và điều trị bệnh nhân.