IDENTIFY THE SIGNALS OF SOME TARGETED ADVERSE DRUG REACTIONS RELATED TO LINEZOLID, VANCOMMYCIN, COLISTIN AND CARBAPENEM FROM SPONTANEOUS ADR REPORTS IN VIETNAM

Thị Lý Nguyễn1, Hiếu Lê2, Thị Thu Huyền Cao3,, Ngân Hà Trần3, Hoàng Anh Nguyễn3, Đình Hoà Vũ3, Hoàng Anh Nguyễn3
1 Sports hospital vietnam
2 Ministry of Health
3 Hanoi University of Pharmacy

Main Article Content

Abstract

Objective: To identify the signals of some targeted adverse drug reactions related to linezolid, vancomycin, colistin and carbapenem from 2017 to 2021. Subject and method: A restropective study of spontaneous ADR reports registered at National DI&ADR Centre from 2017 to 2021. Result: Out of 2740 ADR reports with linezolid, vancomycin, colistin or carbapenem as suspected drugs, 429 reports were selected (436 drug-ADR pairs). Safety signals were detected including linezolid - thrombocytopenia (ROR=627,92 [493,59 - 798,81]), vancomycin - leukopenia (ROR=6,26 [5,07 - 7,72]) and acute kidney injury (ROR=4,61 [3,40 - 6,24]), colistin - acute kidney injury (ROR=440,92 [288,05 - 674,93]), and neurological disorder induced by imipenem (ROR=19,27 [13,0 - 28,57]) and ertapenem (ROR=38,04 [16,25 - 89,07]). Conclusion: The targeted, relevant risks of some high-priority, clinically important antibiotics were demonstrated by this analysis. The results would help contribute to promote drug safety monitoring in antimicrobial stewardships in Vietnam.

Article Details

References

1. Bộ Y tế (2020), "Hướng dẫn thực hiện quản lý sử dụng kháng sinh trong bệnh viện", ban hành kèm theo Quyết định số 5631/QĐ-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020.
2. Nguyễn Hoàng Anh, Dương Văn Quang và cộng sự (2020), "Phân tích tình hình tiêu thụ kháng sinh tại Bệnh viện Bạch Mai giai đoạn 2013 - 2019 bằng hệ thống phân loại AWaRe", Tạp chí Y dược học, 2, tr. 15-19.
3. Hsia Y., Lee B. R., et al. (2019), "Use of the WHO Access, Watch, and Reserve classification to define patterns of hospital antibiotic use (AWaRe): an analysis of paediatric survey data from 56 countries", Lancet Glob Health, 7(7), pp. e861-e871.
4. Bộ Y tế (2021), "Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược", ban hành kèm theo Quyết định số 122/QĐ-BYT ngày 11 tháng 01 năm 2021.
5. Tisdale J. E. (2010), Drug-induced diseases: prevention, detection, and management, ASHP.
6. MedDRA (2018), "Introductory guide for standardised MedDRA quries (SMQs) version 21.1".
7. Bellomo R., Ronco C., Kellum J.A., et al. (2004), "Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group", Crit Care, 8(4), pp. R204-12.
8. National Institutes of Health-National Cancer Institute (2017), "Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0".
9. Trần Lê Vương Đại và cộng sự (2021), "Tầm soát biến cố giảm tiểu cầu liên quan đến linezolid thông qua kết quả xét nghiệm huyết học tại Bệnh viện Bạch Mai ", Tạp chí Y Dược học, 38, tr. 5-10.
10. Asai Y., Yamamoto T., et al. (2021), "Evaluation of the Expression Profile of Antibiotic-Induced Thrombocytopenia Using the Japanese Adverse Drug Event Report Database", Int J Toxicol, 40(6), pp. 542-550.