TÍNH ỔN ĐỊNH VÀ CÔNG HIỆU CỦA VẮC XIN SỞI DỰ TUYỂN MẪU CHUẨN QUỐC GIA VIỆT NAM

Văn Hùng Phạm 1,, Thị Kiều Nguyễn 1
1 Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế, Bộ Y tế

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Mục tiêu: Đánh giá tính ổn định và công hiệu của vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn quốc gia Việt Nam. Đối tượng: Loạt vắc xin Sởi sống giảm độc lực dự tuyển MCQG RM-01-07 được sản xuất tại POLYVAC. Phương pháp nghiên cứu: Thực nghiệm kết hợp hồi cứu. Kết quả: Qua nghiên cứu về vắc xin sởi mẫu chuẩn dự tuyển MCQG ta thấy: có vi rút sởi trong vắc xin, quan sát trực tiếp tính chất vật lý thấy bánh đông khô, xốp đều, không có dị vật; vắc xin vô trùng; không có sự phát triển của Mycoplasma; công hiệu, ổn định nhiệt, độ ẩm tồn dư đều đạt chuẩn theo tiêu chí đánh giá của TCYTTG. Chủng sản xuất vắc xin sởi POLYVAC – AIK-C thuộc về kiểu gen A, giảm độc lực hoàn toàn, không độc, không thay đổi trong kháng nguyên. Vắc xin sởi MCDT có độ ổn định công hiệu cao trong điều kiện bảo quản -700C.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Bernard D Davis, Renato Dulbecco, Herman N Eisen, and e. al, Microbiology, fouth ed. Philadelphia : Lippincott, 1990.
2. Nguyễn Thị Thường, "Nghiên cứu sản xuất các gam chuẩn cho RT-PCR, ứng dụng trong chẩn đoán cúm và kiểm định công hiệu vắc xin sởi," Luận án Tiến sỹ y học, 2014.
3. Huỳnh Phương Liên và cs., Chẩn đoán xác định dịch sởi 1998, phân tích đặc điểm di truyền của virus sởi lưu hành tại miền Bắc Việt Nam. Tuyển tập công trình 1997-2000 viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương: Nhà xuất bản Y học, 2000.
4. T. Nakayama, K. Komase, R. Uzuka, A. Hoshi, and T. Okafuji, "Leucine at position 278 of the AIK-C measles virus vaccine strain fusion protein is responsible for reduced syncytium formation," J Gen Virol, vol. 82, no. Pt 9, pp. 2143-2150, Sep 2001.
5. B. Bankamp, M. Takeda, Y. Zhang, W. Xu, and P. A. Rota, "Genetic characterization of measles vaccine strains," J Infect Dis, vol. 204 Suppl 1, pp. S533-48, Jul 2011.