THU THẬP VÀ XÁC ĐỊNH CÁC ĐẶC TÍNH MẪU NGÂN HÀNG MẪU CHUẨN DÙNG CHO KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN HIV

Văn Hùng Phạm 1,, Hồng Trâm Trần 1, Thị Kiều Nguyễn 1
1 Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế, Bộ Y tế

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Mục tiêu: Thu thập và xác định các đặc tính mẫu ngân hàng mẫu chuẩn dùng cho kiểm định chất lượng sinh phẩm chẩn đoán HIV. Đối tượng: 1249 người tình nguyện trên 16 tuổi tại 4 khu vực trong cả nước. Kết quả: Ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia tập hợp nhiều thành phần đối tượng tham gia trong đó nhóm nghiện chích, cho máu, mại dâm, quan hệ tình dục chiếm tỷ lệ cao. Ngân hàng mẫu chuẩn thu thập mẫu ở 15 tỉnh đại diện cho 4 vùng miền của cả nước: miền Bắc, miền Trung, miền Nam và Tây Nguyên. Kết quả xây dựng được ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia dùng cho kiểm định chất lượng sinh phẩm chẩn đoán HIV gồm: 405 mẫu dương tính, 802 mẫu âm tính, 42 mẫu khó, 03 bộ mẫu chuyển đổi huyết thanh.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS)-WHO. Revised recommendations for the selection and use of HIV antibody tests, Wkly Epidemiol Rec, vol. 2, no.12, pp.81-7, Mar 21 1997.
2. Quyết định 1097/QĐ-BYT ngày 04 tháng 04 năm 2013: Về việc ban hành Hướng dẫn xây dựng ngân hàng mẫu HIV dùng cho các hoạt động bảo đảm chất lượng xét nghiệm HIV.
3. Quyết định số 1098/QĐ-BYT ngày 04 tháng 04 năm 2013: Về việc ban hành hướng dẫn quốc gia về xét nghiệm huyết thanh học HIV.