ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐỒNG MỘT SỐ XÉT NGHIỆM SINH HÓA TRÊN HAI MÁY SINH HÓA BECKMAN COULTER DXC 700 AU VÀ MÁY ROCHE COBAS 8000

Đào Thanh Hiền1,2, Văn Hy Triết1,2,, Nguyễn Thị Bích Nga1, Võ Nguyên Trung1, Đỗ Trần Quốc Toản1, Nguyễn Lâm Đức Vũ1, Lê Nguyễn Nhật Quỳnh2, Võ Anh Thoại3, Đoàn Thanh Hải1
1 Bệnh viện Đại học Y Dược Tp. Hồ Chí Minh cơ sở 2
2 Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh
3 Bệnh viện Nhân dân Gia Định

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Mục tiêu: Đánh giá tương đồng kết quả xét nghiệm glucose, cholesterol, triglyceride, SGPT, SGOT giữa máy Beckman Coulter DxC 700 AU và máy Roche Cobas 8000 tại Khoa Xét nghiệm - Bệnh viện Đại học Y Dược TP.HCM cơ sở 2. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang, so sánh từng cặp. Sử dụng 40 mẫu huyết tương của bệnh nhân có nồng độ/ hoạt độ khác nhau trong khoảng phân tích thực hiện xét nghiệm cùng lúc trên hai máy Beckman Coulter DxC 700 AU và máy Roche Cobas 8000. Kết quả: Tất cả các xét nghiệm khảo sát gồm glucose, cholesterol, triglyceride, SGPT, SGOT đều có R2>0,95, phương trình tương quan có slope thuộc (0,9;1,1) hẹp hơn khoảng gợi ý của hướng dẫn EP09-A3 của CLSI. Các xét nghiệm glucose, cholesterol, triglyceride, SGPT, SGOT có bias trung bình giữa hai máy nằm trong khoảng bias tối đa cho phép. Kết luận: Các xét nghiệm glucose, cholesterol, triglyceride, SGPT, SGOT cùng mẫu bệnh nhân được thực hiện trên hai máy Beckman Coulter DxC 700 AU và máy Roche Cobas 8000 tương đồng. Các xét nghiệm glucose, cholesterol, triglyceride, SGPT, SGOT có bias trung bình giữa hai máy nằm trong khoảng bias tối đa cho phép.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Bộ Khoa học và Công nghệ. TCVN ISO 15189. Phòng thí nghiệm y tế - yêu cầu về chất lượng và năng lực. 2014.
2. Bộ Y tế. Quyết định số 2429/QĐ-BYT. Quyết định về việc Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học. 2017.
3. Lê Đặng Quỳnh Trang, Nguyễn Thị Thanh Hải. So sánh phương pháp hai hệ thống máy xét nghiệm hóa sinh tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Điện Biên. Tạp Chí Y học Việt Nam. 2022;519(1).
4. Phan Thị Thanh Hải, Đặng Thị Ngọc Dung. So sánh sự tương đồng một số xét nghiệm hóa sinh trên hai máy Alinity và Atellica solutions. Tạp chí nghiên cứu y học. 2020;135(11):31-40.
5. CLIA. CLIA proficiency testing criteria for acceptable analytical performance, Federal Register, USA. 2019.
6. CLSI. EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline – Third Edition, USA. 2013.
7. RCPA. Allowable limits of performance, Australia. 2014.
8. White GH and Farrance I. AACB Uncertainty of measurement in quantitative medical testing, a laboratory implementation guide. Clin Biochem Rev. 2004; 25(4):S1-24.